國會大衝突520總統就職柯文哲被告青春主播營AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 首頁 FDA 2021/07/13 08:47:14快新聞/美FDA加註警語 嬌生疫苗可能增加罕見嚴重神經疾病風險美國食品藥物管理局(FDA)於12日對嬌生疫苗(Johnson & Johnson)加註警語,稱這款疫苗可能增加罹患一種罕見嚴重神經疾病「格林巴利症候群」(Guillain-Barre Syndrome)的風險。2021/07/13 06:49:47疫苗到底要不要打3劑? 輝瑞與美國衛生當局將開會討論已經完整接種完新冠肺炎疫苗的人,到底需不需要補打第三針加強劑,世界衛生組織(WHO)跟美國白宮防疫大將佛奇都說現階段不用,但是以色列12日起,已經開始為免疫力低下的成人補打第三劑輝瑞疫苗。美國輝瑞藥廠表示,12日將與美國食品藥物管理局(FDA)和衛生官員會面,討論輝瑞申請聯邦緊急授權施打第三劑武肺疫苗事宜。(民視新聞網/綜合報導)2021/07/12 13:32:15以色列加買輝瑞BNT疫苗 定調免疫力低下民眾打第三劑變種病毒來勢洶洶,現有疫苗效力到底夠不夠,成了各國關注焦點。傳出輝瑞BNT已經向美國與歐盟申請第3劑疫苗施打授權,但防疫大匠佛奇緊咬目前不需追打。2021/07/10 12:55:04對Delta效力降輝瑞要打第三劑?美FDA、CDC:目前不用以色列當局日前公布,Delta變種會降低輝瑞疫苗的效力後,輝瑞藥廠8日也坦承,自家疫苗的效力降低,正研發第三劑加強針,並將申請緊急授權。不過白宮、美國食品暨藥物管理局,以及疾管中心與藥商意見相左,FDA跟CDC發表了聯合聲明,強調已完成接種的美國人,目前不需要打第三劑。2021/07/10 06:10:03落實防疫!餐廳業者免費提供員工FDA快篩套組餐飲業者目前只能靠外帶苦撐,不過眼看迎來解封曙光,餐飲集團超前部署,買了台灣唯一經過美國FDA認證的新冠肺炎快得利快篩套組,免費提供給500名員工使用,還建立回報機制,要確保員工服務客人前,都能有更健全的防疫保障。2021/06/26 10:25:28快新聞/美國FDA對輝瑞、莫德納疫苗加註警語 可能增加心肌炎風險美國食品藥物管理局(FDA)對輝瑞和莫德納兩款mRNA疫苗的標籤上、加註警語,警告疫苗可能會增加心肌炎或心包膜炎的風險,尤其是在接種第二劑之後。2021/06/24 12:33:28mRNA疫苗副作用疑致罕見心臟發炎 美FDA將加警語美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,在發生青少年與年輕成年人接種疫苗後發生心臟發炎的罕見案例後,打算加快腳步在輝瑞和莫德納疫苗的資料單張上加註副作用警語。2021/06/17 19:45:21美FDA:免疫橋接尚無科學定論 指揮中心:非不可行ʚ國產疫苗完成二期實驗,將以免疫橋接方法,取代三級臨床試驗,取得緊急授權,更主動詢問多國意見。美國FDA回函,說還在討論,目前不可能有正式立場,被解讀是不認同免疫橋接。不過,指揮中心澄清,各界解讀不同,強調美方回函,是指目前無法有定論,而非免疫橋接不可行。2021/06/14 21:07:37快新聞/與國產疫苗同技術! Novavax宣布疫苗效力達9成 將向美FDA申請授權根據路透社報導,美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)今宣布,其COVID-19疫苗經美國第三期臨床試驗,據數據顯示總體效力達90.4%,甚至對抗某些變種病毒株的效力有93%,因此將在今年第三季將向美國食品藥物管理局(FDA)申請授權。值得一提的是,Novavax的疫苗製造技術跟高端、聯亞的國產疫苗一樣,都是使用蛋白質次單位。2021/05/12 17:30:07美FDA批准12至15歲青少年接種輝瑞 拜登拚7/4前7成人口完成第1劑施打美國食品藥物管理局本周一(10日)說,最快這個周四,就可以開放全美近1700萬名、12歲以上的孩童,接種輝瑞與BioNTech的新冠肺炎疫苗。而這也是美國通過的第一款、針對12歲到15歲孩童施打的疫苗。目前全美至少有46.2%的民眾已經完成一劑接種,35.1%的民眾完成接種,總統拜登則是預計7月4日獨立紀念日之前,要全國7成人口都至少打好一劑。另外,美國也將分享6千萬劑的疫苗給鄰近國家。2021/05/11 06:26:49FDA核准 輝瑞對12歲至15歲青少年適用美國食品暨藥物管理局通過將輝瑞疫苗的適用年齡,降低到12歲至15歲,美國疾管局的專家,星期三將討論是否建議疾管局、將輝瑞疫苗的緊急使用範圍、擴大到12歲至15歲的青少年,根據輝瑞提交的研究數據顯示,對2260名12歲至15歲受試者的測試結果, 疫苗有效率高達100%。(民視新聞網/綜合報導)2021/04/24 07:16:44美CDC建議後 FDA宣布恢復打嬌生疫苗 將加註血栓警語美國先前施打嬌生疫苗後、出現多起血栓案例,引發美國等多國宣布暫停施打,美國疾管局諮詢專家23日表示,嬌生疫苗帶來的好處仍大過風險、建議恢復施打。2021/03/17 15:18:43快新聞/AZ疫苗今傍晚檢驗完畢 陳時中強調會「確保安全性」:不會為打疫苗而打台灣購買英國牛津AZ疫苗,首批11.7萬劑抵達國門已多時,由於近期歐洲多國傳出民眾施打後出現血栓事件,外界關注台灣施打疫苗期程。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,今日傍晚食藥署就會檢驗完畢,2天內召集專家討論近期被熱議的安全性問題。他強調,台灣確診數少,所以「不會為了打疫苗而打疫苗,會確保安全性才開始打」。2021/02/28 08:47:12快新聞/美國FDA正式授權嬌生疫苗緊急使用 為美國第三款武肺疫苗美國食品暨藥物管理局(FDA)今天正式授權准許嬌生疫苗緊急使用,提供18歲以上成人和老年人接種,嬌生疫苗成為美國獲得批准的第三款武漢肺炎(COVID-19)疫苗。2021/02/26 10:10:03美國已打5千萬劑疫苗 FDA最快週五批准嬌生疫苗美國武肺疫苗施打進度有重大突破,從去年底接種以來,當局已經為民眾施打了5千萬劑疫苗,距離總統拜登上任百日施打1億劑的目,又前進了一大步。而食藥局預計當地時間週五(2月26日),討論是否通過緊急授權使用嬌生疫苗。不過,專家對疫情不敢掉以輕心,因為紐約跟加州都發現新變種病毒株,其中加州變種恐增加重症發生機率。2021/01/12 13:15:03武漢肺炎病毒變化莫測 美國警告「檢測呈偽陰性」更難找出病患美國疫情升溫,美國FDA更警告部分傳染力強的變種病毒,可能讓檢驗試劑出現偽陰性,更難找出確診者。疫情嚴峻,中國蘇州的指揮中心要求所有入境人員採「14加14」模式,也就是必須隔離28天,導致台商回台來回就要隔離50天2020/12/19 09:09:18莫德納疫苗 獲得美FDA正式通過緊急授權繼美國食品藥物管理局FDA諮詢委員會昨天表決通過、建議緊急批准莫德納疫苗,今天FDA正式通過授權核准莫德納疫苗上路,莫德納疫苗成為繼輝瑞與BioNTech合作的疫苗之後,第二支FDA批准緊急授權通過的疫苗,這也是莫德納在全球首次獲得主管機構授權認可,預計有六百萬劑即將運送到全美各地,最快本周末就可以施打。(民視新聞/綜合報導)2020/12/19 09:08:10快新聞/美國FDA批准莫德納疫苗上路! 川普推特發文祝賀美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會昨天建議緊急批准莫德納疫苗並表決通過後,今天FDA正式通過授權核准莫德納疫苗上路,預計有六百萬劑即將運送到全美各地施打。美國總統川普(Donald Trump)也在推特上指出,「恭喜!莫德納疫苗終於可以使用了!」2020/12/15 19:13:43史上首次!美國批准基改豬用於食品和醫療美國食品藥物管理局FDA,今天批准一種基因改造豬,用於食品和醫療用品,這是史上第一次,有基因改造動物,被批准同時用於這兩種用途。2020/12/15 18:55:42美國FDA批准基改豬 可用於食品與醫療用品美國食品藥物管理局、FDA今天批准,一種基因改造豬,用於食品和醫療用品。這是史上第一次,有基因改造動物,被批准同時用於這兩種用途。2020/12/12 10:57:07快新聞/美國FDA批准輝瑞疫苗緊急使用 下週開始配送290萬劑《紐約時報》報導,美國食品藥物管理局(FDA)11日批准輝瑞BioNTech疫苗的緊急授權使用,下週將配送第一批290萬劑疫苗。這是繼英國、巴林、加拿大、沙烏地阿拉伯和墨西哥之後,全球第6個批准輝瑞緊急授權使用的國家。2020/12/11 10:15:02美國批准輝瑞疫苗? FDA官員周五將進行投票美國食品藥物管理局FDA今天開會討論是否通過輝瑞疫苗的緊急使用申請。如果通過的話,美國將成為英國、巴林、加拿大之後,第4個批准輝瑞疫苗的國家。2020/12/11 06:56:11美FDA委員會表決通過 建議授權使用輝瑞疫苗美國食品藥物管理局FDA 的疫苗和相關生物產品諮詢委員會,剛剛投票表決,以17票贊成、4票反對、1票棄權,通過建議FDA緊急授權輝瑞和德國藥廠 BioNTech 合作研發的武肺疫苗,FDA當局將在今天或明天決定是否接受建議授權使用疫苗,最後由美國疾管局決定由誰接受第一批疫苗接種。(民視新聞/綜合報導)2020/11/30 21:12:07快新聞/公布最新數據! 莫德納武肺疫苗「效力達94.1%」 預計今天申請緊急使用授權繼輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech(簡稱BNT)後,美國生物技術公司莫德納(Moderna)公司公布最新數據,宣布「疫苗效力達94.1%」。莫德納表示,預計在今天向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。2020/11/10 17:09:15輝瑞藥廠宣布疫苗9成有效下週向FDA申請緊急授權新冠病毒持續肆虐,全球累計病例已飆破5000萬,但昨晚醫藥界傳出好消息。美國輝瑞藥廠宣佈,與德國共同研發的疫苗成功率高達9成,而且參與者沒有出現不良反應,有望在這個月內向美國食品藥物管理局、FDA申請緊急授權。另外、總統川普使用過的禮來抗體療法,也已在週一獲得FDA緊急授權。2020/11/10 11:59:57快新聞/輝瑞疫苗效力達9成 川普連發推文:應該早點宣佈「別為了政治目的」儘管美國民主黨籍候選人拜登已宣布「勝選」,不過現任總統川普至今仍拒絕承認輸掉大選。輝瑞昨天宣布武漢肺炎疫苗「保護效力達90%」,不僅美股期指大漲,道瓊工業指數收盤也大漲834點。不過川普今天在推特推文,認為美國食品暨藥物管理局應該早點宣布,不要為了政治目的。2020/10/23 11:51:05首度獲美國FDA核准!「瑞德西韋」治療武漢肺炎住院患者之前美國總統川普感染武漢肺炎,用來治療的「瑞德西韋」,最新被美國FDA核准為全美唯一武肺住院用藥。但先前WHO研究曾認為無助降低死亡率。感染症醫學會理事長黃立民則說,治療效果中等。至於傳出日本3天內商務進出免隔離,以及帛琉旅遊泡泡最快11月能成行,外交部都說還沒確認。2020/10/03 22:59:14多株抗體雞尾酒療法 川普成首位測試者美國總統川普武肺確診,住院接受治療,醫生為他開出的療程,包括一種多株抗體雞尾酒療法,根據這家公司總裁施萊佛表示,川普是第一位使用這款還在測試期新藥的武肺患者。倒底這是一種什麼樣的療法、一起來瞭解。2020/09/04 08:06:57美疫苗步調超前 傳輝瑞10月前可有結果 專家質疑是否趕大選前問世 美國疾管局日前向各州發文,要相關部門趕在11月1號前、為分發武肺疫苗作好準備,現在又傳出輝瑞可能在10月前,就會有疫苗的臨床試驗結果,並遞交給美國食品藥物管理局(FDA)。2020/09/01 09:43:32600萬確診18.3萬病逝 疫苗還在研發... 美FDA擬申請疫苗緊急使用許可美國疫情持續延燒,已經累計超過600萬人確診、18.3萬人病逝。美國食品藥物管理局長表示,考慮讓新冠病毒疫苗在完成第3階段大規模人體試驗前,就可以取得緊急授權使用,安全疑慮引發專家批評。 1234 目前頁數 :3/4 熱門新聞 熱門關鍵字 民視新聞