保護力報告未繳EUA恐遭廢止 高端回應了

民視新聞/ 綜合報導

高端疫苗去年取得EUA,食藥署要求在一年內要檢送疫苗保護效益報告,如果本月未完成補件,恐怕會廢止EUA,有專家就表示,今年四月台灣疫情才大爆發,要在短短幾個月內立刻交出真實世界的報告有困難,而且台灣疫苗組合太多,要取得數據也不容易,對此高端表示,大家的心聲都聽到了,會如期繳出報告。

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總統蔡英文去年八月帶頭施打高端疫苗以身作則支持國產至今打掉約305萬劑,但在高端通過EUA一年後現在卻面臨交不出疫苗保護效益報告的危機,EUA的資格恐怕會作廢。

台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說,「它的緊急授權使用之後,前九個月都還是疫情很平穩,所以要做臨床的確效確實很困難,那一直到今年四月底,才開始爆發出來,那五月才真的是多起來。

保護力報告未繳EUA恐遭廢止 高端回應了...

ACIP小組成員黃玉成醫師表示;高端報告的確不好產,第一今年四月本土疫情才大爆發,短時間內要再七月交報告實在太趕,第二則是民眾打疫苗地點太多,要取得疫苗施打數據很不容易,第三是台灣純打高端的民眾太少大多都是混打組合很難直接找到純高端數據。

另一名ACIP成員邱政洵醫師也說,疫苗要有真實世界的保護效力研究,在學術防疫上才有幫助但台灣目前都沒有而台灣疫苗組合至少45種常見有10種,每個人打的地點都不同,很難靠單一醫院完成報告,但雖然報告難產不代表疫苗無效。

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台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說,「有一些所謂的專家,在講說證明它沒效,這句話是完全不對的,它只是要讓他出國去,可以符合對方的要求,所以去補接種其他的疫苗,並不是說高端疫苗沒有效,所以說這樣講話實在一點,都不是從科學角度來看。」

北市聯醫醫師姜冠宇表示,「高端如果過了EUA所給予的期限,還是無法補齊資料的話,畢竟它是根據科學事實,高端在過去研究上,也能夠說跟AZ比較起來,說有不劣於AZ的效果,所以說國內的接種紀錄,我相信是不會被抹消啦。」

面對外界質疑,高端副總李思賢表示;絕對會如期交報告,大家的心聲都聽到了!只是如今報告繳交迫在眉睫,也難怪各界都在等著看高端的疫苗數據。

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